A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a concessão de uma autorização condicional de comercialização para a vacina de dose única Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19.
A empresa revelou aos legisladores da UE que a vacina provavelmente não será entregue até meados de abril.
“Após uma avaliação completa, o comitê de medicamentos humanos da EMA concluiu por consenso que os dados sobre a vacina eram robustos e atendiam aos critérios de eficácia, segurança e qualidade”, disse a EMA em um comunicado.
“Com este último parecer positivo, as autoridades em toda a União Europeia terão outra opção para combater a pandemia e proteger a vida e a saúde de seus cidadãos”, acrescentou o diretor executivo da EMA, Emer Cooke.
A vacina Janssen é a quarta a ser aprovada pelo regulador da UE, depois da Pfizer / BioNTech, AstraZeneca / Oxford University e Moderna.
O jab é composto de um vírus modificado para conter o gene responsável pela produção da proteína spike SARS-CoV-2, que é injetada, aciona o sistema imunológico para a produção de anticorpos para combatê-la.
Um ensaio clínico envolvendo mais de 44.000 pessoas nos Estados Unidos, África do Sul e países da América Latina descobriu que ele tinha uma taxa de eficácia de 67 por cento.
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Os efeitos colaterais “foram geralmente leves ou moderados e desapareceram alguns dias após a vacinação”, disse a EMA em seu comunicado. Os mais comuns foram dor no local da injeção, dor de cabeça, cansaço, dores musculares e náuseas.
O contrato da UE com a Janssen foi firmado em outubro de 2020 e permite que os estados membros comprem 200 milhões de doses, com a possibilidade de adquirir mais 200 milhões de doses.
